来源：医药经济报 作者：陈国东

　　种种迹象显示，在海正药业、上海天平、复星药业、西安千和、大连美罗等固体制剂出口先行者的鼓舞下，目前还有一大批中国医药企业在积极申请各国的认证。如果说几年前中国原料药在全球医药市场首次刮起中国制造旋风，那这一轮显然该轮到制剂了。

中国医药制剂企业重组的生产能力即将向广阔的全球医药市场释放。

　　经过前几年的艰苦探索，医药企业正迎来制剂出口的春天。

　　支持这个判断的理由有两个方面。首先，在刚刚结束的第103届广交会上，中国医药保健品进出口商会公布的数据显示，西成药出口增速迅猛，总共成交1703.09万美元，比去年同期增长52.34%，延续了去年以来的高速增势，是医药保健品类商品中成交量增幅最大的品种。中国医药保健品进出口商会会长周小明分析认为，我国药品多为仿制药，价廉物美，疗效显著，吸引了众多客商到会采购。由于获得专利及欧美药品生产质量认证的企业较少，本土企业的西成药主要出口东南亚、中东和非洲。但受众多跨国药企来华投资等因素的拉动，中国制药水平不断提升，出口市场逐步扩展至欧、美、日、韩等国家和地区。

　　另有数据显示，在本届展会上，西成药对中东的成交额为745万美元，比重达43.7%；对欧盟的成交额为415.45万美元，比重为38.3%。反映出我国西成药在发展中国家和发达国家市场都有一定竞争力。另外，生化药成交438.25万美元，较去年同期增长256.79％，增幅居医药保健品类商品成交增幅之首。

　　其次，目前不少药企正在进行或已经通过了一系列主流的国际认证，比如WHO认证、澳大利亚认证、欧盟认证等等。记者获得的数据显示，目前已经有14家中国制药企业通过了美国和欧盟的GMP认证，具备向这些高端市场输出制剂产品的资格。

　　种种迹象显示，在海正药业、上海天平、复星药业、西安千和、大连美罗等固体制剂出口先行者的鼓舞下，目前还有一大批中国医药企业在积极申请各国的认证。如果说几年前中国原料药在全球医药市场首次刮起中国制造旋风，那这一轮显然该轮到制剂了。中国医药制剂企业重组的生产能力即将向广阔的全球医药市场释放。

　　我们欣喜地看到，现在国内医药企业的国际化经营思路正在转变和拓宽，一些成功的案例也说明，国内企业在国际化经营道路上有了新突破。

　　以海正和华海为代表的企业通过原料药的出口积累了丰富的经验，并成功地转移到制剂上来。海正药业制剂早在2005年便通过了欧盟的cGMP认证。

　　浙江日升昌则是通过“借船出海”通过FDA认证的。其核心产品复方多粘菌素B软膏是通过和美国经销商的合作通过美国FDA认证，从而进入美国市场的。

　　还有一些企业避开欧美等高端市场，转而开发非洲、亚洲、中东等市场，也取得了很好的效果。今年4月初，悦康药业集团与尼日利亚第二大制药企业菲森药业公司及科迪健康产业有限公司三方合作，共同投资5000万美元建立Y.F.K药厂，包含3条现代化生产线，主要生产中成药、粉针及化学药。新厂建成后，将拥有年产量达3亿瓶产品的生产线，不仅能满足尼日利亚市场的需求，同时也将为周边非洲国家提供优质的医药产品。

医药制剂 出口