对美国百特公司未予必要配合深感遗憾

　　本报北京5月6日电　（记者富子梅）参加美国肝素钠问题国际研讨会并开展有关调查的中方专家今天在京接受媒体采访时表示，美国百特公司对中方专家在美国期间开展的相关调查了解未予必要配合，不利于进一步查明肝素钠不良反应的原因，中方专家对此深感遗憾。

　　在美参加会议的中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授今天告诉记者，4 月22日，为了进一步查明肝素钠不良反应可能的原因，中方专家提出需了解“问题批号”药品的生产情况，并需抽取一些必要的样品。但百特公司未予必要的配合，并表示相关原料及制剂已没有留样或已被销毁，无法提供。

　　据悉，4月21日，美国食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了疑似81例死亡病例与使用肝素钠产品有关。根据目前掌握的有关肝素钠信息，中方专家认为，在美国等国家发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”  多硫酸软骨素所致。金少鸿教授说：“原因主要有4点。”

　　一是目前除美国和德国外，十余个国家使用含有“类肝素物质”的肝素钠均未发生不良反应病例报告。

　　二是美国Covidien医药公司和 B.Braun医药公司也从美国SPL公司购买其中含有“类肝素物质”的肝素钠原料生产注射剂，但没有发生严重不良反应。

　　三是美国百特公司有的批次的肝素钠注射剂使用的原料不含有“类肝素物质”，也出现了严重不良反应。

　　四是美国不良反应病例报告均为自发不良反应报告系统，由病人报告病例未经临床医生最终核对及确认。

　　国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示，中方有关部门愿继续本着科学和实事求是的态度，与美国等国家相关部门就此问题进一步合作开展调查研究，同时也希望美方有关部门和企业为相关调查工作提供更多必要的资料。