Keryx Biopharmaceuticals,Inc.9月26日宣布,该公司与日本烟草公司(Japan Tobacco Inc.)及其制药业务子公司Torii Pharmaceutical Co.,Ltd.(简称Torii)达成了一项授权协议。根据该协议,日本烟草和Torii将享有在日本开发和推广抗高磷酸盐血症药物的独家权利。该药物是一种用于治疗终末期肾病患者高磷酸盐血症(磷酸盐水平增高)的铁基磷酸盐结合剂。目前,这种名为“Zerenex(TM)”的药物在美国正处于临床开发第2阶段。该授权协议要求日本烟草和Torii根据预定各阶段的完成情况向Keryx支付最多为1.00亿美元的预付授权费及报酬,包括最多为2000万美元的预付款及近期阶段性付款。此外,根据推广情况,日本烟草和Torii将向Keryx支付该药物日本净销售额的使用费。日本烟草和Torii将承担该药物在日本的将来开发与推广成本。 终末期肾病透析患者的磷酸吸持和导致的高磷酸盐血通常伴随着继发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、软组织矿化和肾功能衰竭进展。终末期肾病患者通常要采用磷酸盐结合剂进行治疗,降低血磷水平,使之维持在可接受的水平。美国有超过300,000名的透析患者。目前的治疗现状是,高磷酸盐血症患者占透析人口的70%。日本是仅次于美国的第2大终末期肾病国家市场,约有250,000名患者正接受透析治疗。 Keryx拥有来自宝龄富锦生技股份有限公司(Panion & BF Biotech, Inc.)的对Zerenex(TM)的全球性授权。Keryx积极投身于美国Zerenex(TM)的开发,正在考虑全球其他地方进行更多的潜在从属授权。Zerenex(TM)是一种铁基口服复方,能够与磷相结合生成不可吸收的复合物。该药物有望成为降低/或维持终末期肾病和高磷酸盐血症患者的血磷水平<5.5毫克/分升。美国药物不良反应报告增加 用药安全亟待关注
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