5月24日，Mission Pharmacal公布，美国FDA批准Tindamax(R) (tinidazole)用于细菌性阴道病（BV）的治疗，在美国细菌性阴道病是育龄妇女妇女最常见的阴道感染疾病。

Tindamaxis是十年来第一个被批准用于BV治疗的口服新药，与传统治疗方案相比，它为患者提供了较短的口服治疗周期，同时每天所需剂量较低，且耐受性较好。Tindamaxis是FDA批准的唯一一个既可用于BV也可用于滴虫病治疗的药物，这两种疾病具有高流行性，且常常交迭发生。在美国，滴虫病是最常见的可治愈性性传播疾病。

在美国，BV做为一种最常见的阴道感染疾病，影响了近三分之一的妇女。当阴道部位正常细菌平衡被打乱，且被部分细菌的过度生长所取代时，将引起BV 的发生。

与目前传统的治疗方案（metronidazole每日两次，口服治疗时间为7天）相比，Tindamaxis每日一次，剂量为1g，给药时间为5天，或剂量为2g，给药时间为2天。

Mission Pharmacal的主席Neil Walsdorf, Jr.表示，Tindamax作为十年来第一个被批准用于BV的口服新药，为妇女患者提供了更短的治疗周期和更好的耐受性，因此对其成为一种新的口服治疗BV的传统治疗方案充满了信心。

与叶鞘内治疗方案不同的是，Tindamax能对整个生殖道进行治疗，包括BV可能移居的上道部位。根据疾病控制与预防中心（CDC）的报道，如果不曾治疗过，BV可能会增加妇女对性传播疾病如衣原体、淋病和HIV的易感性。不曾治疗过的细菌也可能会传染给另外的女性器官，从而导致严重的并发症，如骨盆炎症和子宫颈炎。对于怀孕妇女，BV会增加早期流产、早产和低出生体重儿的风险。

FDA批准Tindamax用于BV的治疗是基于一项随机性安慰剂对照双盲多中心临床试验的评估结果，这项试验对Tindamax两种剂量的给药方案进行了评估，共235名BV患者参加，她们被随机接受了三种治疗方案中的一种：Tindamax 每日一次，剂量为2g，给药时间为2天；Tindamax每日一次（两片），剂量为1g，给药时间为5天；或安慰剂。两种Tindamax给药方案明显优于安慰剂，在剂量为2g每日一次给药两天的治疗组中治愈率为27.4%，在剂量为1g每日一次（两片）给药五天的治疗组中治愈率为36.8%，而安慰剂组的治愈率仅为5.1%。

华盛顿大学的Jeanne Marrazzo教授表示，与目前其他的用于BV口服治疗方案相比，Tindamax治疗方案能治疗的总剂量减少一半以上。治疗周期的缩短能提高患者对治疗的顺从性，这对如BV疾病的治疗是相当重要的。

在枢纽性试验中，Tindamax治疗发生的不良反应事件均为轻度的，包括金属味和恶心，且发生胃肠道不良反应事件的几率较低。