发布时间：2007/03/16 10:15:04 次点数：6

ＦＤＡ日前发出书面通知，要求礼来公司修改该公司非典型抗精神病药物奥氮平（Ｚｙｐｒｅｘａ）的说明书，在新的说明书中添加“奥氮平可能增加糖尿病危险”这一条不良反应。 ＦＤＡ是基于近期陆续公布的数项大型临床试验结果而作出上述决议的。这些研究显示，精神分裂症患者

无论是否使用非典型抗精神病药，其血糖升高和患糖尿病的危险都高于普通人群。非典型抗精神病药的不良反应之一是体重增加，而肥胖是糖尿病的危险因素之一。ＦＤＡ之所以将奥氮平列为这次“糖尿病争论”的焦点，正是因为已有“奥氮平可增加体重”的明确证据。 在该通知中，ＦＤＡ还建议使用非典型抗精神病药物的患者进行血糖监测，尤其对于有肥胖和糖尿病家族史等危险因素的患者更为重要。 同时被要求修改说明书的还有阿立哌唑（Ａｂｉｌｉｆｙ）、齐拉西酮（Ｇｅｏｄｏｎ）、氯氮平（Ｃｌｏｚａｒｉｌ）、利培酮（Ｒｉｓｐｅｒｄａｌ）和喹硫平（Ｓｅｒｏｑｕｅｌ）。

源自：慧聪商务网