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德国 建立独立评估机构监测药品生产

发布时间:2007/03/04 08:59:11 6次点击

本报柏林2月28日电(记者 顾钢) 德国电视中的医药广告不允许采用夸大其词的宣传手法,通常药品广告结尾还要附上一句提醒的话:“如有疑问或欲了解副作用,请向药剂师和医生咨询。”因此,德国的医药市场给人感觉非常公道、透明。   然而,据德国医药保健品质量和经济研究所(IQWiG)介绍,德国药品

的性能、疗效和价格以往一直就是制药企业自己说了算,没有专门的权威机构来核实这些昂贵的药品是否货真价实、有无疗效。于是给制药企业提供了一个可钻空子的利润空间,一些廉价的老药稍加包装,就变成价格不菲的新药粉墨登场。针对这种消费者无法识别的帽子游戏,2004年,德国成立了医药保健品质量和经济研究所,由这家坐落于科隆的独立机构来评估药物的性能和疗效。   德国是实行全民医疗保险制度的国家,医疗保险费用由个人、雇主和政府税收共同负担,个人加入医疗保险如同吃上了大锅饭,不用考虑药品的价格,因此德国成了世界上人均看病最勤、吃药最多的国家,仅2006年一年,德国的医药费开销就达254亿欧元。巨额的医药费开支养肥了制药企业,却使医疗保险公司入不敷出,国家补贴医疗费用的税收大量流失。   德国法定医疗保险公司联合委员会(GBA)早就发现了德国医疗保险体制存在的这个弊病,因此委托德国医药保健品质量和经济研究所,专门从事对药品性能和疗效的评估,打破由制药企业自己给药品定性的暗箱操作惯例。该所的主要任务是对药品进行独立检测,检测药品配方是否确凿,是否为疗效显著的新药,或只是改改头、换换面,新瓶装旧酒的“新”药,并给医疗保险公司出具检测报告,作为医疗保险公司承兑医疗费用的重要依据。   从今年4月1日起,医药保健品质量和经济研究所还将拥有更大的权利,对药物疗效和价格进行综合评估。将来,药品或某种医疗手段是否真的有效以及费用,都必须经过专家的实际鉴定。医药保健品质量和经济研究所的职能并不是替代官方对制药企业颁布药品生产许可,而是作为独立的机构,对国家药品监管体制进行重要补充。   医药保健品质量和经济研究所负责人萨维斯基称:“全球最多只有1/3获得新的生产许可的药品是真正的新药。”由此可见,药品生产换汤不换药的行为非常普遍,尤其是治疗老年痴呆症等精神类疾病、糖尿病等慢性病的药物,这些疾病通常病程长,疗效慢,能否治愈存在很大的不确定性,因此,许多所谓的新药乘机滥竽充数。   经医药保健品质量和经济研究所检测,至少有3种治疗老年痴呆症药、1种治疗糖尿病的胰岛素、2种治疗心血管病药品存在疗效欠缺、价格偏高的严重问题。而这些药物都由德国著名医药公司生产,并在市面上广泛使用。独立检测机构的检测报告给制药企业带来很大的压力,企业不能再靠投机行为来获取市场和利润。   设立医药独立评估机构并不是德国的发明,早在1987年,澳大利亚就率先设立了类似的机构。1994年加拿大也开始实施,随后瑞士、荷兰、法国、新西兰和奥地利也都开始建立。随着医药独立评估机构的参与,相信医药这个关系到大众健康和生命的特殊行业将会逐步变得透明起来。

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