2008年10月13日星期一
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高血压疫苗 开拓治疗的新路

  据英国著名医学杂志《柳叶刀》发表的一篇文章称,最近瑞士有一家制药企业研发了一种高血压疫苗,这似乎意味着:在不久的将来,一些高血压患者可能只需注射疫苗,就能有效控制血压。

  高血压疫苗的研发为高血压治疗开辟了一条新路,但是这种还处在临床试验阶段的疫苗能否最终研制成功并给患者带来福音,我们还需拭目以待。

  高血压疫苗优势明显

  我国高血压患者众多,其治疗任重道远。华中科技大学同济医学院心血管研究所副所长、协和医院心内科主任廖玉华教授介绍说:“传统的药物治疗方法是比较成熟的,但问题是有些病人不好好吃药,有时候觉得好一点就自作主张停止服药。高血压药物的有效时间短,患者如果不按时吃药就可能出现大问题,必须每天服药才能维持稳定的血压。相比之下,疫苗的有效时间却要长的多,可以达到几个月,患者一年只需注射几次。但问题是,现在的疫苗还没有达到临床应用的阶段,要是像口服药物那样有效方便,就会给高血压患者带来巨大的方便。”

  瑞士制药企业的疫苗研发人员认为,与传统口服降压药物相比,高血压疫苗具有多方面的优势。第一,口服降压药物半衰期短,无法稳定控制清晨血压,而此时正是高血压患者的危险时段;高血压疫苗就无此担忧,试验证实,疫苗能保证患者凌晨血压显著下降。第二,疫苗每年只需注射数次,避免了每天定时服药的麻烦,依从性明显优于口服药。第三,如今有些高血压口服药是依据血管紧张素的原理来治疗的,但不少患者觉得降压效果不明显而自行停服,还有的患者服用后不良反应较大。而高血压疫苗不良反应小,只有一些类似流感的症状,患者更易接受。卫生部中日友好医院大内科主任柯元南教授对此也作了同样解释。

 开拓高血压治疗新路

  廖玉华介绍说,现在研究的这种疫苗是一种治疗性疫苗,而不是我们熟悉的预防性疫苗。但是高血压疫苗的治疗原理和普通疫苗是一样的。

  柯元南进一步指出,这种疫苗是作用于人的肾素血管紧张素系统的,这个系统目前是引起大多数高血压的主要发病机制。普通的高血压药物也是这种作用,但是有效时间短,所以每天需要服药。疫苗把肾素血管紧张素的抗原引到人体,通过转染技术,把抗原和腺病毒结合,注射到人体,人体就会产生抗体,抗体持续地作用于肾素血管紧张素系统。疫苗注射每3次就可以维持相当长的一段时间,开始时注射1次,1个月之后注射1次,3个月后再注射1次,效果能维持4个月左右。注射疫苗之后,有些人会有轻度的反应,像轻度感冒。

  虽然目前高血压疫苗的临床试验还没有做完,疫苗到底能不能成功也还是个未知数。但是高血压疫苗在治疗方面的创新性意义受到了专家的重视。“高血压治疗还有很多路要走,现在只能说是一个比较好的苗头,是一个对付高血压的新武器。”柯元南说,“这不仅仅是一种疫苗新药,虽然有可能在后面的试验中就夭折了,但说明疫苗这条路走得通,这给高血压治疗提供了一个新的视角、一个新的研究方向。”

疫苗上市还需很长时间

  我国高血压患者约有2亿人,高血压疫苗的研究和开发与人民群众的身体健康息息相关。我国的相关研究怎样呢?主持高血压疫苗研究项目的廖玉华表示,目前,我国这方面的研究还处于实验室阶段,用动物作试验的效果非常好,但是要达到预定的效果,应用到临床治疗中还不行。“这种疫苗治疗法20世纪50年代就已经提出,直到最近才有眉目。现在初步的试验结果达到了预定的效果,但是要大规模临床应用还有很长的路要走。”廖玉华说,“小范围的试验使试验者的血压降低了6毫米汞柱,这在临床应用上还是远远不够的。”

  “一个药品的开发,需要实验室研究,动物实验,临床试验一、二、三、四期等阶段。在这些环节中,每个环节都有可能淘汰掉这种新药。现在高血压疫苗已经进入了临床试验二期,总共70多人分为3组,其中有一组取得了比较好的效果。”柯元南说,“目前疫苗仍处在初期阶段,五六年之后能上市就不错了。”

  柯元南认为,就算这种疫苗取得了成功,也不可能完全取代现有的药物,因为高血压发病的原因有多种,这种疫苗治疗只适用由血管紧张素引发的高血压,还有一些患者并不适用这种高血压疫苗。

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